Dengan mengucapkan syukur alhamdulillah Online Training CPOTB (Cara Pembuatan Obat Yang Baik) telah selesai dilaksanakan melalui online meeting zoom pada hari Senin dan selasa tanggal 04-05 November 2024 pukul 09.00 – 15.30 WIB. Peserta ini diikuti oleh PT. Cahaya Mandiri Karya, PT. Sinar Herba Radix Dan CV Mutiara Sakti dengan BMD Training Centre and Consultant Pelatihan diikuti 5 peserta yang terdiri dari Apoteker penanggung jawab, Manager, Direktur, QA Supervisor Dan Apoteker Penanggung Jawab Teknis. Pada program Training CPOTB – CPOTB kependekan dari cara pembuatan obat tradisional yang baik adalah persyratan wajib yang harus dipenuhi oleh sebuah industri, bagian dari pemastian mutu. Dimana dalam CPOTB pemastian mutu dilakukan untuk memastikan setiap obat tradisional yang dibuat dan dikendalikan secara konsisten untuk mencapai standar mutu yang sesuai dengan tujuan. Baik memenuhi dari sisi izin penggunaan, izin edar dan spesfikasi produk. Setelah menyelesaikan program Training CPOTB ini diharapkan para peserta mampu:
- Mendesain pembuatan/produksi obat tradisional yang baik sesuai dengan persyaratan CPOTB
- Mampu mendesain proses produksi yang memenuhi persyaratan CPOTB
- Mampu mendesain dan mengimplementasikan proses pengawasan untuk menjamin penerapan CPOTB
- Mampu membawa organisasi untuk mendapatkan sertifikasi CPOTB
Berikut daftar nama peserta yang hadir pada saat pelatihan CPOTB (Cara Pembuatan Obat Yang Baik) :
- Tanti Sukawati
- Dwi Endah Karyani
- Muhammad Sulthan Fasya
- Thomas Tantomi
- Nurkholish Triadhi
Acara ini dibuka oleh BMD Training Centre and Consultant dan dilanjutkan presentasi pemateri dari BMD Street Consulting yaitu Bapak Ir. Renaldo Moontri, MM yang memberikan materi tentang Online Training CPOTB (Cara Pembuatan Obat Yang Baik). Adapun materi lebih spesifiknya tentang :
MODUL PEMBAHASAN
- Prinsip CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik): manajemen mutu, Quality Assurance, Quality Control, Kaji Ulang dan Manajemen Resiko
- Personalia: Personil Kunci, Organisasi, Kualifikasi dan Tanggung Jawab, Pelatihan
- Bangunan Fasilitas dan Peralatan, terdiri dari desain area: Timbang, Produksi, Penyimpanan (warehouse), pengawasan (QC), Sarana Pendukung. Alat: Desain dan konstruksi, Pemasangan dan Penempatan, Perawatan.
- Sanitasi dan Hygiene, terdiri dari: Hygiene Personil, Sanitasi Bangunan dan Fasilitas, Pembersihan dan Sanitasi Peralatan
- Dokumentasi, terdiri dari: spesifikasi bahan, Produk (Ruahan, Antara), Bahan Kemas, Produk Jadi, Dokumen Produksi, Prosedur Pengolahan Induk, Prosedur Pengemasan Induk, Catatan Pengelolahan Batch, Prosedur dan catatan: Penerimaan, Pengambilan Sampel, Pengujian,.
- Produksi, terdiri dari: Pencegahan kontaminasi silang dan mikroba, LOT Number System, Penimbangan dan Serah Terima, Pengolahan, Bahan dan Produk Kering, Pencampuran dan Granulasi, Kegiatan Pengemasan, Pengembalian, In Proses Kontrol, Penarikan Produk, Dipulihkan dan Dikembalikan, Karantina dan Penyerahan Produk Jadi, Pengendalian Pengiriman, Penyimpanan (bahan baku, ruahan/antara, produk jadi)
- Pengawasan mutu, terdiri dari: GLP, Sampling, Pengujian, Stability Control sampel (retained sample), Pengendalian Proses,
- Kontrak kerja sama
- Cara penyimpanan dan pengiriman obat tradisional yang baik
- Keluhan dan Penarikan produk
- Inspeksi diri
- Tips dan trik implementasi CPOTB
Untuk Perusahaan/Laboratorium yang ingin menyelenggarakan Online Training CPOTB (Cara Pembuatan Obat Yang Baik) yang sudah kami agendakan maupun request khusus judul training tertentu, silahkan anda hubungi kontak kami untuk informasi lebih jelasnya. dan untuk melihat Foto – Foto Kegiatan pelatihan ini silahkan klik disini
